台微醫 本公司受邀參加由凱基證券舉行之法人申明會
物管理局提出IND申請,擬於美國履行首次(First-In-Human)人體臨床實驗。
診斷出求助緊急性肢體缺血的病人
病的病人,約1-3%會惡化成求助緊急性肢體缺血。
程碑支付授權金。
(一)估計完成時間:估計30天,實際時程依美國FDA審核進度而定。
/發生其他影響新藥研發之重大事務:向美國FDA提出第一期臨床實驗申請。今朝
,一年的滅亡率高達25%,30%的病人須作重大的截肢手術以保全人命。另按照市調
2,200萬人深受求助緊急性肢體缺血所苦,未被知足醫療需求明顯。
除透過血管重建等手術體式格局醫治外,還沒有有用的治療藥物。
對股東權益或證券價錢有重大影響之事項):
1.事實産生日:113/12/21
2.公司名稱:台寶生醫股分有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司與美國加州大學戴維斯分校(UC Davis)合作開辟之MSC/VEGF異體細胞
(1)研發新藥名稱或代號:MSC/VEGF
基因潤飾骨髓間質幹細胞(MSC),使其分泌血管內皮新生因子(VEGF)的功能大幅提
(四)已投入之積累研發費用:考量未來市場行銷策略,保障公司及投資人權
5、將再進行之下一研發階段:
(二) 根據諾和諾德基金會(Novo Nordisk Foundation)資料顯示,全球約有
不適用。
(二)未經由過程目標事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)成果未
(一) 危機性肢體缺血是一個周邊動脈疾病(PAD)進展到疾病末期的顯露。由於不
(4)目前進行中之研發階段:
統計上光鮮明顯意義或發生其他影響新藥研發之重大事宜者,未來經營標的目的:
升,擁有更強的血管新生能力,可從根本緣由治療求助緊急性肢體缺血。今向美國食物藥
七、新藥開辟時程長、投入經費高且未包管必然能成功,此等可能使投資面對風險,
50.5億美元,增至2030年達132.7億美元,2023-2030年的複合成長率為
11.33%。
醫治新藥順應症為治療危急性肢體缺血(Critical Limb Ischemia),此項新藥係行使
投資人應謹慎判定謹慎投資。
近期公可可轉債資訊:上曜六發行日期:2024-12-27、皇普三發行日期:2024-12-31、華星光四發行日期:2024-12-25、新美齊四發行日期:2024-12-25、三地開發一發行日期:2024-12-19、jpp三KY發行日期:2024-11-04、倍力一發行日期:2024-11-04、桓達一發行日期:2024-11-07、世紀鋼八永發行日期:2024-11-08、光聖一發行日期:2024-11-11、大聯大二發行日期:2024-11-11、天宇四發行日期:2024-11-12、天宇五發行日期:2024-11-14、羅昇二發行日期:2024-11-15、鈺齊六KY發行日期:2024-11-15
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